FDA Warns of Arrhythmias with Azithromycin

FDA cảnh báo loạn nhịp tim khi dùng Azithromycin

John Gever, Senior Editor, MedPage Today

Xuất bản: 12/03/2013

Bệnh nhân có một số yếu tố nguy cơ có thể bị loạn nhịp tim khi sử dụng azithromycin (Zithromax, Zmax), theo thông báo của FDA.

Hội chứng QT dài, nhịp tim chậm, nồng độ magiê hoặc kali máu thấp là các yếu tố nguy cơ đi kèm với biến cố này.

Ở những bệnh nhân này, thuốc có thể kéo dài khoảng QT và dẫn đến xoắn đỉnh – một loại loạn nhịp nguy hiểm có thể gây tử vong.

Nguồn gốc cảnh báo

Cảnh báo này xuất phát từ việc tổng hợp dữ liệu sau khi các nhà nghiên cứu báo cáo nguy cơ tử vong tim mạch cao hơn ở bệnh nhân dùng azithromycin so với amoxicillin hoặc không dùng kháng sinh.

Sau khi nghiên cứu được công bố trên tạp chí New England Journal of Medicine vào tháng 5 năm trước, FDA đã tiến hành đánh giá lại các kết quả nghiên cứu.

FDA hiện đang tăng cường cảnh báo và khuyến cáo thận trọng khi sử dụng azithromycin nhằm nhấn mạnh nguy cơ kéo dài QT và xoắn đỉnh.

Kết quả nghiên cứu

Mặc dù nghiên cứu có một số hạn chế, như việc xác định nguyên nhân tử vong tim mạch dựa trên giấy chứng tử, FDA cho rằng nghiên cứu được thiết kế chặt chẽ về phương pháp và hỗ trợ cho các phát hiện trước đó.

Trong nghiên cứu, nguy cơ tử vong tim mạch là khoảng 1/4100 ở những bệnh nhân có nguy cơ cao, và sự gia tăng nguy cơ này xảy ra trong thời gian sử dụng azithromycin.

Khuyến cáo của FDA

FDA khuyến cáo các chuyên gia y tế cần đánh giá nguy cơ loạn nhịp tim gây tử vong khi cân nhắc sử dụng azithromycin cho bệnh nhân có nguy cơ biến cố tim mạch.

Một số kháng sinh thay thế trong nhóm macrolide hoặc fluoroquinolone cũng có khả năng kéo dài khoảng QT và cần được xem xét cẩn trọng khi lựa chọn điều trị.

Tài liệu tham khảo

• Ray W, et al. Azithromycin and the risk of cardiovascular death. N Engl J Med 2012; 366: 1881-1890